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Silanes.com.mx

Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
Información para prescribir
84593 SSA-II
ALBORAL*
Solución Inyectable
EEAR 06330022070291/RM2007
INFORMACION PARA PRESCRIBIR AMPLIA IPP-A
A L B O R A L*

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
Cada ampolleta contiene:
Diazepam . 10 mg
Vehículo cbp. 2 mL
INDICACIONES TERAPEUTICAS
ALBORAL*
es un medicamento psicótropo con propiedades: ataráxica, relajante muscular y
anticonvulsivo.
ALBORAL* se emplea en: neurosis, estados de ansiedad, tensión emocional, histeria, reacciones
obsesivas, fobias, estados depresivos acompañados de tensión e insomnio; en los trastornos
emocionales o que acompañan a las enfermedades orgánicas tales como la úlcera gastrointestinal,
hipertensión arterial, dermatosis pruriginosa, colitis o enfermedades funcionales del sistema
digestivo, cardiovascular y genital.
En el control de los estados espásticos en el tétanos, logrando un efecto rápido y sostenido por
unas horas. En diversos estados convulsivos como el consecutivo a la suspensión brusca del
alcohol; epilepsia (casos de urgencia); espasmo cerebral aunado con parálisis cerebral y atetosis.
Miorrelajante en los estados espásticos de origen nervioso central, como en las contracturas
musculares como: lumbalgias, cervicalgias y contracturas reumáticas.
ALBORAL* está indicado también en la sedación basal antes de medidas terapéuticas o
intervenciones, tales como: cateterismo cardíaco, endoscopías, procedimientos radiológicos,
intervenciones quirúrgicas menores, reducción de dislocaciones y fracturas, biopsias, etc.
ALBORAL* se emplea como medicación preoperatoria en pacientes con ansiedad y estado de
stress. En psiquiatría es utilizado en el tratamiento de pacientes con estados de excitación
asociada con ansiedad aguda y pánico, así como en el delirium tremens. Coadyuvante para
facilitar el parto en toxicosis gravídica.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA

Farmacodinamia.- ALBORAL* posee 4 acciones fundamentales: tranquilizante (ansiolítica),
miorrelajante (la más destacada), anticonvulsivante e inductora del sueño. ALBORAL* Suprime la
actividad convulsiva defocos epileptógenos en corteza, tálamo y estructuras límbicas. Posee
selectiva acción depresora de los centros nerviosos en los niveles límbico y subcortical, así como
acción tranquilizante ansiolítica que ejerce sobre el sistema activador ascendente reticular y en el
sistema límbico.
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ALBORAL* actúa: Facilitando la acción inhibidora del neurotransmisor ácido gamma aminobutírico
o GABA en el SNC. Sobre la membrana postsináptica como modulador de la actividad GABA-
érgica. En receptores específicos en el SNC, situados en la membrana postsináptica.
A nivel de las sinapsis GABA-érgicas, se liga a la molécula de ácido gamma aminobutírico (GABA),
en la membrana postsináptica, ocasionando una mayor apertura de los canales clóricos y una
hiperpolarización de la misma, impidiendo así una estimulación relativa del sistema activador
ascendente reticular.
Farmacocinética.- ALBORAL* alcanza niveles pico tras administración IM a los 60 minutos. Se
une a las proteínas del plasma entre 94 y 99% y es significativamente mayor en hombres que en
mujeres, pero significativamente menor en enfermedad renal. ALBORAL* es metabolizado en
hígado a temazepam y desmetildiazepam, ambos activos y ambos se convierten a oxazepam el
cual se conjuga con ácido glucurónico antes de excretarse. Se elimina principalmente por la orina
(70%). Su vida media de eliminación 0.83 a 2.25 días y aumenta con la edad a 79 horas. En el
recién nacido es más lento su metabolismo a desmetildiazepam con t½ de 22 a 54 hrs,
permaneciendo el metabolito activo por 1-2 semanas. En obesos también se incrementa a 95 hrs.
La t½ de sus metabolitos es para N-desmetidiazepam de 40-100 horas y para Nordiazepam, de
194 horas. La biodisponibilidad de ALBORAL* se acerca al 100%.
CONTRAINDICACIONES
ALBORAL* está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las
benzodiacepinas, primer trimestre del embarazo, durante la lactancia, glaucoma agudo de ángulo
cerrado, discrasia, niños menores de 6 meses (el alcohol bencílico contenido en ALBORAL*
inyectable puede conducir a daño irreversible en el recién nacido, especialmente si es
prematuro). Estado de choque, coma.
PRECAUCIONES GENERALES

Las benzodiacepinas deberán utilizarse con extremo cuidado en pacientes con historial de
abuso de alcohol o drogas. Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica,
debido al riesgo de depresión respiratoria. Precaución en miastenia gravis, debido a la debilidad
muscular preexistente. Reducir dosis en pacientes ancianos y debilitados, así como ante
Insuficiencia hepática o renal.
Tolerancia: Su administración prolongada, puede producir disminución de la respuesta a los
efectos de las benzodiacepinas.
Dependencia: El uso de benzodiacepinas puede conducir al desarrollo de dependencia física y
psicológica, evitar la suspensión abrupta de la terapia. Este riesgo aumenta con la dosis y la
duración del tratamiento, la cual es mayor en pacientes predispuestos con una historia de
abuso de drogas o alcohol.
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Síndrome de abstinencia: Ante casos de dependencia física, la interrupción abrupta del
tratamiento ocasionará síntomas como dolor de cabeza o muscular, ansiedad extrema, tensión,
inquietud, confusión e irritabilidad. En casos graves, podrían aparecer despersonalización,
hiperacusia, hipoestesia y hormigueo en las extremidades, hipersensibilidad a la luz, ruido y
contacto físico, alucinaciones o ataques epilépticos.
Amnesia: Las benzodiacepinas, aún a dosis terapéuticas, pueden inducir amnesia anterógrada,
aumentando su presencia con dosis más altas.
Reacciones "paradójicas": Consistentes en inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, ilusión,
pesadillas, alucinaciones, psicosis. Si esto ocurre, deberá suspenderse el uso del medicamento.
Es más probable que estas reacciones ocurran en niños y ancianos.
Los efectos sedantes, la amnesia, concentración disminuida y la alteración de la función
muscular pueden disminuir la habilidad de conducir y operar maquinaria.
Deberá tenerse cuidado al administrar ALBORAL* inyectable, especialmente por vía I.V., a los
ancianos, a pacientes muy enfermos, con alteraciones cerebrales crónicas, insuficiencia cardiaca,
enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia pulmonar debido a la posibilidad de que
ocurra apnea y/o ataques cardíacos. No deberán elegirse para la inyección las venas muy
pequeñas. En particular, deberá evitarse estrictamente la inyección intraarterial o extravasada
porque puede ocurrir una trombosis venosa, flebitis, irritación local, inflamación o, con menor
frecuencia, cambios vasculares, especialmente tras una inyección I.V. rápida.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA
No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Su uso en el casos severos como
toxicosis gravídica en el segundo y tercer trimestre del embarazo, deberá ser valorado
cuidadosamente por el médico tratante, para que el beneficio esperado, sobrepase con creces al
posible riesgo. No se recomienda su uso durante el período de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
El diazepam posee un amplio margen de seguridad confirmado por estudios toxicológicos y
farmacocinéticos, pero puede llegar a presentar somnolencia, mareo, fatiga, resequedad de boca,
debilidad muscular y reacciones alérgicas. Otras que son menos frecuentes: amnesia
anterógrada, confusión, constipación, depresión, diplopía, ataxia, astenia, hiporreflexia, trastornos
menstruales, dolor ocular, hipersalivación, disartria, dolor de cabeza, hipotensión, aumento o
disminución de la libido, náusea, temor, incontinencia o retención urinaria, vértigo y visión borrosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
La combinación de ALBORAL* con medicamentos de acción central como: neurolépticos,
tranquilizantes,
antihistamínicos, barbitúricos y alcohol, puede intensificar su efecto sedante (aumenta la acción depresora en SNC). Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
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Puede existir interacción con fármacos o alimentos que inhiban o sean metabolizados por el
citocromo P450 3A4 como amprenavir, atazanavir, azoles (bifonazole, fluconazole, ketoconazole,
itraconazole, etc), cimetidina, jugo de toronja y valdecoxib (algunos casos reportados).
Los antibióticos macrólidos (claritromocina, eritromicina, azitromicina) inhiben las enzimas
hepáticas que metabolizan las benzodiacepinas (se reduce su depuración, aumenta su vida media
y volumen de distribución), aumentando sus concentraciones. Diazepam puede incrementar las
concentraciones de digoxina y favorecer su toxicidad.
Al igual que todos los medicamentos de este tipo ALBORAL* es compatible con agentes
hipoglucemiantes orales, anticoagulantes, ranitidina y famotidina.
Debe evitarse el consumo de cafeína porque puede anular los efectos sedantes, contrario al
alcohol que puede incrementarlos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Muy raramente elevación de la transaminasa y fosfatasa alcalina, también puede llegar a modificar
los valores en sangre de la gamma glutinil-transpeptidasa y de la glucosa, así como los resultados
de las pruebas de la función tiroidea.

RELACION

CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y LA FERTILIDAD.
No se han reportado alteraciones en estos rubros.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN

Como facilitador del trabajo de parto con contracciones uterinas bien establecidas con 2 a 3 cm de dilatación, 20 mg 1 a 2 veces con 1 a 2 horas de intervalo. En toxemia gravídica 40 a 60 mg al día. La solución inyectable se puede aplicar por vía intramuscular o endovenosa. Anestesiología: Premedicación: 10 mg IM o IV (niños 0.1 a 0.2 mg/Kg) 60 a 90 minutos antes de la inducción de la anestesia. Inducción de la anestesia: 0.2 a 0.5 mg/Kg/I.V. Sedación basal antes de procedimientos, exámenes e intervenciones: I.V. 10 a 30 mg (niños 0.1 a 0.2 mg/Kg) Status epilepticus: 0.15 a 0.25 mg/Kg/I.V, repetir si es necesario después de 10 a 15 minutos, dosis máxima: 3 mg/Kg en 24 horas, ó 5-10 mg IV inicialmente y repetir de ser necesario cada 10 a 15 min, hasta un máximo de 30 mg, Puede ser repetida en 2 ó 4 horas de ser necesario. Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
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Solución Inyectable
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Estados de excitación: Estados agudos de ansiedad y pánico, delirium tremens. Inicialmente 0.1 a 0.2 mg/Kg/I.V., pudiendo repetir a las 8 horas hasta que los síntomas cedan y cambiar a la vía oral. Se puede administrar 2-5 mg IM ó IV cada 3-4 hrs en ansiedad moderada, ó 5-10 mg en casos severos. Tétanos: 10 a 60 mg por vía intramuscular dominan el estado espástico durante algunas horas,
repetir las veces que se considere necesarias.
.
En espasmos del músculo esquelético: se recomiendan 5-10 mg IM ó IV inicialmente y repetir
de ser necesario cada 3-4 hrs.
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO
En caso de sobredosificación se presentará intensificación de los efectos terapéuticos (sedación,
relajación muscular, sueño profundo), fatiga, ataxia, amnesia, depresión respiratoria. En tales
casos se recomiendan medidas generales de apoyo, ventilación adecuada, lavado gástrico, etc.
También se puede aplicar el antagonista de las benzodiacepinas: flumazenil a la dosis de 0.2 a 0.3
mg I.V. directo o diluído en sol. glucosada al 5% ó de cloruro de sodio al 0.9%. Si no hay respuesta
al minuto, administrar de 0.1 a 0.3 mg cada minuto hasta obtener respuesta, no sobrepasar de 1 a
2 mg como dosis total.
PRESENTACIONES
Caja con 6 y 8 ampolletas de 2 mL con 10 mg.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C.

LEYENDAS DE PROTECCION

Producto perteneciente al Grupo II
Su venta requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
El uso prolongado aún a dosis terapéuticas puede causar dependencia.
No se administre en el primer trimestre del embarazo
LABORATORIOS SILANES, S.A. DE C.V.
Amores 1304, Col. del Valle
03100 - México, D. F.
*Marca Registrada
Reg.No.84593 SSA-II
IPPA No. EEAR 06330022070291/RM2007
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INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR REDUCIDA (IPP-R)
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FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
Cada ampolleta contiene:
Diazepam . 10 mg
Vehículo cbp. 2 mL
INDICACIONES TERAPEUTICAS
ALBORAL*
es un medicamento psicótropo con propiedades: ataráxica, relajante muscular y
anticonvulsivo.
ALBORAL* se emplea en: neurosis, estados de ansiedad, tensión emocional, histeria, reacciones
obsesivas, fobias, estados depresivos acompañados de tensión e insomnio; en los trastornos
emocionales o que acompañan a las enfermedades orgánicas tales como la úlcera gastrointestinal,
hipertensión arterial, dermatosis pruriginosa, colitis o enfermedades funcionales del sistema
digestivo, cardiovascular y genital.
En el control de los estados espásticos en el tétanos, logrando un efecto rápido y sostenido por
unas horas. En diversos estados convulsivos como el consecutivo a la suspensión brusca del
alcohol; epilepsia (casos de urgencia); espasmo cerebral aunado con parálisis cerebral y atetosis.
Miorrelajante en los estados espásticos de origen nervioso central, como en las contracturas
musculares como: lumbalgias, cervicalgias y contracturas reumáticas.
ALBORAL* está indicado también en la sedación basal antes de medidas terapéuticas o
intervenciones, tales como: cateterismo cardíaco, endoscopías, procedimientos radiológicos,
intervenciones quirúrgicas menores, reducción de dislocaciones y fracturas, biopsias, etc.
ALBORAL* se emplea como medicación preoperatoria en pacientes con ansiedad y estado de
stress. En psiquiatría es utilizado en el tratamiento de pacientes con estados de excitación
asociada con ansiedad aguda y pánico, así como en el delirium tremens. Coadyuvante para
facilitar el parto en toxicosis gravídica.
CONTRAINDICACIONES
ALBORAL* está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las
benzodiacepinas, primer trimestre del embarazo, durante la lactancia, glaucoma agudo de ángulo
cerrado, discrasia, niños menores de 6 meses (el alcohol bencílico contenido en ALBORAL*
inyectable puede conducir a daño irreversible en el recién nacido, especialmente si es
prematuro). Estado de choque, coma.
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Información para prescribir
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ALBORAL*
Solución Inyectable
EEAR 06330022070291/RM2007

PRECAUCIONES GENERALES

Las benzodiacepinas deberán utilizarse con extremo cuidado en pacientes con historial de
abuso de alcohol o drogas. Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica,
debido al riesgo de depresión respiratoria. Precaución en miastenia gravis, debido a la debilidad
muscular preexistente. Reducir dosis en pacientes ancianos y debilitados, así como ante
Insuficiencia hepática o renal.
Tolerancia: Su administración prolongada, puede producir disminución de la respuesta a los
efectos de las benzodiacepinas.
Dependencia: El uso de benzodiacepinas puede conducir al desarrollo de dependencia física y
psicológica, evitar la suspensión abrupta de la terapia. Este riesgo aumenta con la dosis y la
duración del tratamiento, la cual es mayor en pacientes predispuestos con una historia de
abuso de drogas o alcohol.
Síndrome de abstinencia: Ante casos de dependencia física, la interrupción abrupta del
tratamiento ocasionará síntomas como dolor de cabeza o muscular, ansiedad extrema, tensión,
inquietud, confusión e irritabilidad. En casos graves, podrían aparecer despersonalización,
hiperacusia, hipoestesia y hormigueo en las extremidades, hipersensibilidad a la luz, ruido y
contacto físico, alucinaciones o ataques epilépticos.
Amnesia: Las benzodiacepinas, aún a dosis terapéuticas, pueden inducir amnesia anterógrada,
aumentando su presencia con dosis más altas.
Reacciones "paradójicas": Consistentes en inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, ilusión,
pesadillas, alucinaciones, psicosis. Si esto ocurre, deberá suspenderse el uso del medicamento.
Es más probable que estas reacciones ocurran en niños y ancianos.
Los efectos sedantes, la amnesia, concentración disminuida y la alteración de la función
muscular pueden disminuir la habilidad de conducir y operar maquinaria.
Deberá tenerse cuidado al administrar ALBORAL* inyectable, especialmente por vía I.V., a los
ancianos, a pacientes muy enfermos, con alteraciones cerebrales crónicas, insuficiencia cardiaca,
enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia pulmonar debido a la posibilidad de que
ocurra apnea y/o ataques cardíacos. No deberán elegirse para la inyección las venas muy
pequeñas. En particular, deberá evitarse estrictamente la inyección intraarterial o extravasada
porque puede ocurrir una trombosis venosa, flebitis, irritación local, inflamación o, con menor
frecuencia, cambios vasculares, especialmente tras una inyección I.V. rápida.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA
No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Su uso en el casos severos como
toxicosis gravídica en el segundo y tercer trimestre del embarazo, deberá ser valorado
cuidadosamente por el médico tratante, para que el beneficio esperado, sobrepase con creces al
posible riesgo. No se recomienda su uso durante el período de lactancia.
Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
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Solución Inyectable
EEAR 06330022070291/RM2007

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
El diazepam posee un amplio margen de seguridad confirmado por estudios toxicológicos y
farmacocinéticos, pero puede llegar a presentar somnolencia, mareo, fatiga, resequedad de boca,
debilidad muscular y reacciones alérgicas. Otras que son menos frecuentes: amnesia
anterógrada, confusión, constipación, depresión, diplopía, ataxia, astenia, hiporreflexia, trastornos
menstruales, dolor ocular, hipersalivación, disartria, dolor de cabeza, hipotensión, aumento o
disminución de la libido, náusea, temor, incontinencia o retención urinaria, vértigo y visión borrosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
La combinación de ALBORAL* con medicamentos de acción central como: neurolépticos,
tranquilizantes,
antihistamínicos, barbitúricos y alcohol, puede intensificar su efecto sedante (aumenta la acción
depresora en SNC).
Puede existir interacción con fármacos o alimentos que inhiban o sean metabolizados por el
citocromo P450 3A4 como amprenavir, atazanavir, azoles (bifonazole, fluconazole, ketoconazole,
itraconazole, etc), cimetidina, jugo de toronja y valdecoxib (algunos casos reportados).
Los antibióticos macrólidos (claritromocina, eritromicina, azitromicina) inhiben las enzimas
hepáticas que metabolizan las benzodiacepinas (se reduce su depuración, aumenta su vida media
y volumen de distribución), aumentando sus concentraciones. Diazepam puede incrementar las
concentraciones de digoxina y favorecer su toxicidad.
Al igual que todos los medicamentos de este tipo ALBORAL* es compatible con agentes
hipoglucemiantes orales, anticoagulantes, ranitidina y famotidina.
Debe evitarse el consumo de cafeína porque puede anular los efectos sedantes, contrario al
alcohol que puede incrementarlos.
RELACION
CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y LA FERTILIDAD.
No se han reportado alteraciones en estos rubros.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN

Como facilitador del trabajo de parto con contracciones uterinas bien establecidas con 2 a 3 cm de dilatación, 20 mg 1 a 2 veces con 1 a 2 horas de intervalo. En toxemia gravídica 40 a 60 mg al día. La solución inyectable se puede aplicar por vía intramuscular o endovenosa. Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
Información para prescribir
84593 SSA-II
ALBORAL*
Solución Inyectable
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Anestesiología: Premedicación: 10 mg IM o IV (niños 0.1 a 0.2 mg/Kg) 60 a 90 minutos antes de la inducción de la anestesia. Inducción de la anestesia: 0.2 a 0.5 mg/Kg/I.V. Sedación basal antes de procedimientos, exámenes e intervenciones: I.V. 10 a 30 mg (niños 0.1 a 0.2 mg/Kg) Status epilepticus: 0.15 a 0.25 mg/Kg/I.V, repetir si es necesario después de 10 a 15 minutos, dosis máxima: 3 mg/Kg en 24 horas, ó 5-10 mg IV inicialmente y repetir de ser necesario cada 10 a 15 min, hasta un máximo de 30 mg, Puede ser repetida en 2 ó 4 horas de ser necesario. Estados de excitación: Estados agudos de ansiedad y pánico, delirium tremens. Inicialmente 0.1 a 0.2 mg/Kg/I.V., pudiendo repetir a las 8 horas hasta que los síntomas cedan y cambiar a la vía oral. Se puede administrar 2-5 mg IM ó IV cada 3-4 hrs en ansiedad moderada, ó 5-10 mg en casos severos. Tétanos: 10 a 60 mg por vía intramuscular dominan el estado espástico durante algunas horas,
repetir las veces que se considere necesarias.
.
En espasmos del músculo esquelético: se recomiendan 5-10 mg IM ó IV inicialmente y repetir
de ser necesario cada 3-4 hrs.
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO
En caso de sobredosificación se presentará intensificación de los efectos terapéuticos (sedación,
relajación muscular, sueño profundo), fatiga, ataxia, amnesia, depresión respiratoria. En tales
casos se recomiendan medidas generales de apoyo, ventilación adecuada, lavado gástrico, etc.
También se puede aplicar el antagonista de las benzodiacepinas: flumazenil a la dosis de 0.2 a 0.3
mg I.V. directo o diluído en sol. glucosada al 5% ó de cloruro de sodio al 0.9%. Si no hay respuesta
al minuto, administrar de 0.1 a 0.3 mg cada minuto hasta obtener respuesta, no sobrepasar de 1 a
2 mg como dosis total.
PRESENTACIONES
Caja con 6 y 8 ampolletas de 2 mL con 10 mg.
LEYENDAS DE PROTECCION
Producto perteneciente al Grupo II
Su venta requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
El uso prolongado aún a dosis terapéuticas puede causar dependencia.
No se administre en el primer trimestre del embarazo
Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
Información para prescribir
84593 SSA-II
ALBORAL*
Solución Inyectable
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Amores 1304, Col. del Valle
03100 - México, D. F.
*Marca Registrada
Reg.No.84593 SSA-II
IPP-R.- EEAR 06330022070291/RM2007
Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
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Source: http://www.silanes.com.mx/images/ipp-alboral%20inyectable.pdf

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Consent Form for Exercise Treadmill Testing Authorization I authorize Edward J. Lind M.D. to perform an exercise treadmill test (stress test). Possibility of other procedures As a result of having this test, I understand there is a possibility I may need other urgent procedures that were unanticipated. I consent to the performance of any additional procedures determined to be in my b

Jad 127 permulab 08102012

Issue date: 8 October 2012 Valid until: 8 December 2014 NO: SAMM 127 (Issue 2, 8 October 2012 replacement of SAMM 127 dated 29 November 2011) LABORATORY LOCATION: PERMULAB SDN. BHD. 38, JALAN SS 22/25 DAMANSARA JAYA 47400 PETALING JAYA SELANGOR, MALAYSIA This laboratory accredited under Skim Akreditasi Makmal Malaysia (SAMM) meets the requirements of MS ISO

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