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1 - objetivo

Procedimentos Técnicos
TÍTULO: Estradiol
FUNÇÃO
ASSINATURA
ELABORADO POR
DE ACORDO
APROVADO POR
HISTÓRICO DAS REVISÕES
Versão
REVALIDAÇÃO ANUAL
Versão
1. ÁREA DE ABRANGÊNCIA
Setor técnico de Sorologia
2. RESPONSABILIDADES
Do Biomédico: Fazer as necessárias calibrações, passar controles e realizar o ensaio,
Do Chefe do Setor: Assegurar que o ensaio esteja dentro dos padrões de qualidade; garantir o
arquivamento dos dados (mapas, relatórios, etc.) referentes aos resultados e controles, nos prazos
previstos; assegurar o cumprimento das normas de biossegurança em todas as etapas da realização do
exame.
Do médico: Fazer a liberação do exame; promover educação continuada; introduzir novas metodologias
ou modificações nas atuais; atender dúvidas inerentes ao exame, fazendo os contatos necessários com
médicos ou pacientes.
3. SINONIMIA/MNEMÔNICO:
17-beta 2 estradiol, E2; estrogênios.
4. INDICAÇÃO CLÍNICA:
Este exame é útil para o diagnóstico e acompanhamento das patologias relacionadas a fertilidade, ao
ciclo menstrual e outras doenças endócrinas.
5. PRINCÍPIO DO TESTE
*O ensaio é um imunoensaio tipo sandwich usando tecnologia quimioluminométrica, que utiliza
quantidades constantes de dois anticorpos que tem especificidade para a molécula intacta do estradiol.
*O primeiro anticorpo, no reagente Lite, é um anticorpo anti-estradiol de cabra marcado com ester de
acridinium. *O segundo anticorpo, na fase sólida, é um anticorpo anti-estradiol de coelho, o qual está
covalentemente ligado à partículas paramagnéticas.
6. MÉTODO
*Ensaio quimioluminescente direto.
7. KIT
7.1 *Marca:
Estradiol – Advia Centauro
7.2 Distribuidor: – Siemens
8. AMOSTRA
8.1. Tipo De Amostra:
Soro.
Procedimentos Técnicos
TÍTULO: Estradiol

8.2. Preparo Do Paciente: Horário da coleta é pela manhã após as 7:00h. Mínimo de 4 horas de jejum.
8.3. Volume Mínimo: 1ml.
8.4. Critérios De Rejeição: identificação incorreta e volume insuficiente.
8.5. Armazenamento E Estabilidade: As amostras devem ser mantidas sob refrigeração desde o
momento da coleta sendo estáveis por até 8h à temperatura ambiente e de 1 a 6 dias em geladeira

9. REAGENTES
*Lite Reagent – 2,5 ml/frasco – anticorpo anti-estradiol de cabra marcado com ester de acridinium em
azida sódica. Manter à 2-8 °C;
*Solid Phase – 11,5 ml/frasco –anticorpo monoclonal anti-estrógeno de rato ligado fortemente às
partículas paramagnéticas em tampão com azida sódica.
*
10. CALIBRAÇÃO DO ENSAIO:
O ensaio Estrógeno ACS:180 requer o uso da Master curva a cada novo lote de reagentes. O cartão de
Master curva em código de barra deve ser usado para este fim.
Para detalhes sobre os valores de calibração, ver instruções de operações do sistema
11. MATERIAL DE BANCADA
Não se Aplica
12. EQUIPAMENTO
*Advia Centauro
13. PROCEDIMENTO
*A instrumentação, calibração e organização diárias no equipamento estão especificadas no manual de
operações Advia Centauro.
1. Escolha os testes requeridos ou perfis de testes, para cada amostra;
2. Prepare e coloque no equipamento, o calibrador B, se necessário;
3. Prepare e coloque as amostras controle se necessárias;
4. Prepare os tubos primários ou cups de amostras, colocando-os no carrossel de amostras;
5. Se forem necessárias diluições, dispense o Multi-Diluente 1 num cup marcado com código de barra
apropriado e coloque no carrossel de amostras; 6. Coloque o Reagente Lite e a Fase sólida em posições adjacentes no carrossel;
7. Inicie o sistema.

14. CONTROLE DE QUALIDADE

15. ATITUDES TOMADAS QUANDO HÁ NÃO CONFORMIDADES
Rejeição da amostra ou repetição do ensaio.
16. SENSIBILIDADE DO TESTE
É de aproximadamente 10 pg/ml
17. LINEARIDADE
*Até 1000 pg/ml
18. CRITÉRIOS DE REPETIÇÃO DE UM RESULTADO
Resultados não concordantes com o quadro clínico;
Resultados muito alterados.
Procedimentos Técnicos
TÍTULO: Estradiol

19. VALORES DE REFERÊNCIA
Mulheres – Fase folicular.15,0 – 40,0 pg/ml
20. RESULTADOS
Quantitativo.
Unidade = pg/ml.
O sistema calcula os resultados dos testes para amostras dos pacientes e controles em função do sinal
observado, usando uma curva padrão estocada no mesmo.
21. INTERPRETAÇÃO DOS REULTADOS
O estradiol é o estrógeno mais potente produzido pelas gonadas, refletindo de maneira confiável a
atividade estrogênica. Nos homens, é produto de secreção das glândulas de leydig e da conversão
periférica de testosterona, sua dosagem auxilia no no diagnóstico de tumores feminilizantes no homem.
Nas mulheres, é produto da secreção folicular e está indicado no estudo da função estrogênica ou
folicular.
22. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1
Clinical Guide to laboratory Testes 3 th Ed. Nobert W Tietz. Laboratory Test Handbook 2 th Ed. David Jacobs.

Source: http://laudos.labclim.com.br/intranet/documentos/hormonios/PROHOR-0013-1.pdf

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