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SISTEMA DE PSICOFARMACOVIGILÂNCIA
Coordenação Geral: : Julia Movil a
Supervisão Geral: E. A. Carlini
Colaboração: Mei Ying Wang
Cebrid – Centro Brasileiro de Informações sobre Drogas 3 – o tratamento de pacientes com
ACONTECEU NO BRASIL
medicamentos à base da Cannabis sativa L e seus derivados tanto em pesquisas como no uso clínico por meio de prescrição Vamos ter a Agencia Brasileira de
médica, não apresentou reações adversas Canabis Medicinal !!!
4 – a Convenção Única de Narcóticos da
Conforme Noticiamos no nosso boletim nº ONU recomenda a criação de uma Agência adequado controle de eventuais plantações 5 – existe queixa unânime dos
total impossibilidade de realizar pesquisas com a planta e seus derivados dado a uma Os participantes deste simpósio, de vários 6 – que o uso clínico de derivados de
Unido, Canadá e EUA, reunidos nos dias 17 Cannabis sativa L ou de seus derivados naturais ou sintéticos não pode ser CEBRID (Centro Brasileiro de Informações sobre Drogas Psicotrópicas) e Pró-Reitoria propõem:
a- A criação de uma Agência Brasileira da
considerando que:
1 – existem várias dezenas de trabalhos
com o parágrafo único do artigo 2º da Lei científicos provando a eficácia clínica da 11.343 de 23/08/2006 o item Ic, do Artigo 14 Cannabis sativa L. e seus derivados do Decreto nº 5.912 de 27/09/2006) com a 2 – vários países já estão utilizando
medicamentos à base da Cannabis sativa L e seus derivados; a1 – aprovar e controlar plantações da
mental em idosos. Relata-se o caso de uma Cannabis sativa L. de acordo com o alterações comportamentais agudas, que a2 – incorporar como função da ABCaM,
necessita de internação após inicio de a elaboração de pareceres técnicos sobre projetos de pesquisa com a Cannabis sativa com tropicamida, um agente cicloplégico a3 – incorporar como função da ABCaM,
relação causa-efeito foi confirmada depois a elaboração de pareceres técnicos sobre o de a droga ter sido reiniciada durante o tratamento. É apresentada uma revisão da Cannabis sativa L e seus derivados naturais literatura delineando as manifestações ou sintéticos, produzidos no Exterior ou no clínicas mais comuns e fatores de risco para a4 – que a ABCaM seja constituída por
um grupo de seis cientistas brasileiros com experiência comprovada em pesquisas pré- clínicas e clínicas com produtos de Cannabis sativa L e seus derivados naturais ou sintéticos; b- que a ABCaM seja instalada em órgão
público federal, seja na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e/ou na ACONTECEU NO EXTERIOR
3. Morte Repentina em Pacientes que
fazem uso de ISRS!!!
Jol y K, et al, Sudden death in patients Gotas nos olhos e psicose!
receiving drugs tending to prolong the QT Munhóz R.P. e colab-. Topical tropicamide induced delirium and psychosis: case report. Jornal Brasileiro de psiquiatria 59; 74-76; Arritmia é definida como alteração do freqüências cardíacas rápidas, lentas e/ou intervalo Q-T são conhecidas por causarem devido a glaucoma de ângulo aberto. Logo revelam risco de morte repentina associado a idosos que fazem uso de antipsicóticos rebaixamento de consciência, agitação típicos e atípicos e antidepressivos ISRS. psicomotora, desorientação e confusão. Segundo Jol y et al. (2009), foi realizado Apresentava também pensamento ilógico e mortos, alucinações visuais, com imagens através da classificação Arizona (avalia o de crianças que procuravam comunicar-se com ela, após dois dias a administração da torsades de points ou parada cardíaca). Na amostra foram incluídos 1010 pacientes que sofreram morte repentina sem identificação nova instilação do agente cicloplégico. clara da causa mortis e 3030 controles indivíduos em que a causa mortis não foi conhecida de alterações agudas do estado risco da morte repentina está fortemente associado com uso de antipsicoticos (típicos Human Use) concluiu que os riscos de uso e atípicos) e antidepressivo como ISRS. recomendou a retirada destes produtos do Novamente
aconteceu:
Metoclopramida
Discinesia
A sibutramina é um inibidor de recaptação de serotonina e noradrenalina utilizada em WHO Pharmaceuticals Newsletter nº 06, Australian Adverse Drug Reactions Bulletin nº 28 (5) october 2009 (www.tga.gov.au) Governo Australiano (ADRAC) alerta sobre o risco de a metoclopramida induzir reações mais receitarem a sibutramina e também os seletivo de receptor dopaminérgico D2 é um produtos a base desta substância. E ainda longa data. As reações distônicas agudas sibutramina a solicitarem aos seus médicos ocorrem geralmente dentro de 72 horas de pacientes mais jovens. A ADRAC registrou Administration), notificou profissionais de cardíaco, enfarte, ressuscitação após discinesia tardia, sendo nove em mulheres recebendo placebo. Além disso, esclarece acima de 68 anos. Geralmente estes casos cardiovasculares com a sibutramina ocorre doença cardiovascular, sendo então contra indicado para pacientes com história de doenças do coração. A FDA também afirma menos cinco quilos de peso nos primeiros Mais “estragos” pela Sibutramina
Europa, Estados Unidos, OMS e
Arábia Saudita: Este país informou a OMS Arábia Saudita denunciaram.
que cancelou a utilização da sibutramina. sibutramina: número total de casos 1515; Safety Information, US FDA, 20 november entre estes: 47 casos de arritmia; 33 casos de parada cardíaca, 63 casos de fibrilação WHO Pharmaceuticals Newsletter nº 06; pulmonar 21; palpitação 388; taquicardia pele começam geralmente após 8 semanas Nota do CEBRID: Segundo o DEF existem, 9
medicamentos à base de sibutramina: Biomag® Nota do CEBRID: Existem quatro medicamentos a Biosintética/ Medley); Plenty® (Medley); Reductil base de lamotrigina no Brasil, segundo o DEF (Abbott); Redulip® (Sandoz); Sibutran (UCI-Farma); 2008/2009: Lamictal (Glaxo), Lamitor (Torrent), Lamotrigina (Arrow) e Neural (Cristália). Por outro lado, o SNGPC da ANVISA relata um enorme uso de sibutramina por farmácias de 7. Risco de Obesidade produzido por
6. Problemas de pele com a
antipsicóticos
crianças
Lamotrigina
principalmente
adolescentes!
associada
Correl C., et al. Cardiometabolic risk of Valproato de Sódio: Necrólise
second generation antipsychotic medications Tóxica da Epiderme (NTE) e
adolescents. JAMA 302; 1765-1773; 2009. Síndrome de Stevens Johnson
Antipsychotic Medications in Children and WHO Pharmaceuticals Newsletter, 6; 19; 2009; ver Adolescents Reply. JAMA 303; 730-731; Prescriber Update, 30; 4 november 2009 O artigo publicado por Correl. et al. (2009) primeira vez o uso de antipsicóticos e ganho desenvolvimento de necrólise epidérmica tóxica e de Síndrome de Stevens Johnson em pacientes recebendo lamotrigina e que sendo que o primeiro foi composto por 13 já estavam recebendo o valproato de sódio. terapêutica auxiliar em adultos e crianças aripiprazol. O grupo controle foi formado por Como os fatores genéticos podem aumentar As reações de pele inclusive NTE e SEJ Clel an (2010) criticam o trabalho da Correl mais elevadas ou com o escalar rápido das dosagens, além da concomitância de uso foram distribuídos de maneira desigual, no agência neozelandesa as reações podem participantes eram de origem asiática e 63% de origem hispânica), limitando desta forma epilépticos e na proporção de 1:1000 em as oportunidades de avaliar um tratamento pacientes bipolar. Em crianças a incidência eficaz para grupos étnicos diferentes.
respectivamente. Estas reações sérias da
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BOLETIM PSIFAVI

SISTEMA DE PSICOFARMACOVIGILÂNCIA
CEBRID – DEPARTAMENTO DE PSICOBIOLOGIA
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO PAULO
Rua Botucatu, 862 – 1º andar – Tel. 2149-0161
04023 São Paulo – SP IMPRESSO

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