Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA
Conforme al Reglamento (CE) Nº 1907/2006 (REACH) 1.- Identificación de la sustancia o del preparado y de la sociedad o empresa Identificación de la sustancia o del preparado Denominación: Bupropion Clorhidrato Identificación de la sociedad o empresa:
Acofarma Distribución S.A. Llobregat, 20 08223-Terrassa. España. Tel: 93 736 00 88 / Fax: 93 785 93 62
Teléfono de urgencias: Instituto Nacional de Toxicología. Madrid. Tel: 91 562 04 20
Identificación de los peligros Clasificación de la sustancia o de la mezcla De acuerdo al Reglamento (EC) No1272/2008 Toxicidad aguda (oral), categoría 4. De acuerdo con la Directiva Europea 67/548/CEE, y sus enmiendas. Nocivo por ingestión. Elementos de la etiqueta
Palabra de advertencia Atención Indicación(es) de peligro H302:
Úsese indumentaria protectora adecuada.
Otros Peligros - ninguno(a) Composición/información sobre los componentes CAS-Nº.:
Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA
Denominación: Bupropion Clorhidrato Primeros auxilios Si es inhalado: Si aspiró, mueva a la persona al aire fresco. Si ha parado de respirar, hacer la respiración artificial. En caso de contacto con la piel: Eliminar lavando con jabón y mucha agua. En caso de contacto con los ojos: Lávese a fondo con agua abundante durante 15 minutos por lo menos. Si es tragado: Nunca debe administrarse nada por la boca a una persona inconsciente. Enjuague la boca con agua. Medidas de lucha contra incendios
Usar agua pulverizada, espuma resistente al alcohol, polvo seco o dióxido de carbono.
Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios:
Si es necesario, usar equipo de respiración autónomo para la lucha contra el fuego.
Medidas a tomar en caso de vertido accidental Utilícese equipo de protección individual. Evite la formación de polvo. Evitar respirar el polvo. Asegúrese una ventilación apropiada. No dejar que el producto entre en el sistema de alcantarillado. Recoger y preparar la eliminación sin originar polvo. Guardar en contenedores apropiados y cerrados para su eliminación. Manipulación y almacenamiento Evítese la formación de polvo y aerosoles. Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado. Controles de exposición/protección personal Protección personal: Ropa de protección adecuada. Protección respiratoria:
Máscara de respiración homologada. Extractor mecánico.
Medidas de higiene particulares: Ducha de seguridad y baño para los ojos. Evitar todo contacto con ojos, piel y ropas. No respirar el Polvo.
Lavarse cuidadosamente, manos y piel, después de cada manipulación.
Mantener herméticamente cerrado. En lugar fresco y seco.
Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA
Denominación: Bupropion Clorhidrato Propiedades físicas y químicas Estado físico: Estabilidad y reactividad Estabilidad: Estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas. Materias a evitar: Agentes oxidantes fuertes. Productos de descomposición/combustión peligrosos: Óxidos de carbono, óxidos de nitrógeno (NOx), gas cloruro de hidrógeno. Información toxicológica
Puede ser nocivo si se inhala. Puede provocar una irritación en el tracto respiratorio.
Puede ser nocivo si es absorbido por la piel. Puede provocar una irritación de la piel.
Puede provocar una irritación en los ojos.
Informaciones ecológicas Consideraciones relativas a la eliminación Producto: Disolver o mezclar con un solvente combustible adecuado e incinerar en instalaciones apropiadas. En la Unión Europea no están regulados, por el momento, los criterios homogéneos para la eliminación de residuos químicos. Aquellos productos químicos, que resultan como residuos del uso cotidiano de los mismos, tienen en general, el carácter de residuos especiales. Su eliminación en los países comunitarios
Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA
Denominación: Bupropion Clorhidrato
se encuentra regulada por leyes y disposiciones locales. Le rogamos contacte con aquella entidad adecuada en cada caso (Administración Pública, o bien Empresa especializada en la eliminación de residuos), para informarse sobre su caso particular.
Envases: Su eliminación debe realizarse de acuerdo con las disposiciones oficiales. Para los embalajes contaminados deben adoptarse las mismas medidas que para el producto contaminante. Los embalajes no contaminados se tratarán como residuos domésticos o como material reciclable.
Información relativa al transporte ADR/RID Mercancía no peligrosa IMDG Mercancía no peligrosa IATA Mercancía no peligrosa Información Reglamentaria
La hoja técnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No. 1907/2006.
Otras informaciones Texto de códigos H y frases R mencionadas en la sección 2
Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestro actual conocimiento. Describen tan sólo las medidas de seguridad en el manejo de este producto y no representan una garantía sobre las propiedades descritas del mismo.
April 3, 2009 Klas Center, Hamline University The Food, Drug, and Cosmetic Act – Searching for the Crossroads of Safety and Innovation In a 2008 U.S. Supreme Court decision, Riegel v. Medtronic , the opportunity to bring state tort claims against medical device manufacturers that make FDA-approved devices diminished significantly due to a preemption clause in the Medical Dev
Neuromuscular disorders (including muscular of serious influenza-related complications. CDC recommends the use of the antiviral drugs oseltamivir or Weakened immune systems (including people with If you (or your child) are in one of the groups above and How long should I stay home if I’m sick? develop flu-like symptoms, consult a health care provider CDC recommends t
Ficha de Datos de Seguridad